医疗器械监督管理工作是关系到人民群众健康的大事。为了解昆明市医疗器械监管工作现状，进一步做好我市医疗器械安全监管工作，10月21日，苏平等7名省、市人大代表，对云南好迪医疗器械有限公司(生产企业)、昆明华圣科技有限公司(销售企业)和昆明市延安医院(使用环节)进行视察。代表们深入生产车间、销售门市和医疗器械使用单位，仔细查看植入性医疗器械的产品质量；询问医用器材来源、进货销售渠道、加工工序和使用流程监管；查阅了明细登记台账资料。代表们边走边看，了解生产经营情况，了解医疗器械监管工作。在延安医院听取了市药监局副局长吴庭根“关于昆明市医疗器械监管工作情况汇报”。
经过现场查看、听取医疗器械监管工作情况汇报和座谈交流，代表们认为，昆明市医疗器械生产企业约77家，医疗器械专营企业约360家，兼营企业大约1000家。市级监管任务重，占全省监管的70%以上。我市的医疗器械监管做了大量的工作。一是加强领导，健全监管体制；二是加大日常监督力度，抓生产促流通保终端；三是狠抓专项整治，不断规范医疗器械市场铁序；四是抓创新，不断延伸医疗器械监管触角。五是加大宣传力度，推进诚信体系建设；六是加大对高风险医疗器械的监管力度。在提高监管效能，加强医疗器械监管中，监管工作逐步走向制度化、规范化、科学化的轨道，医疗器械市场秩序不断规范，总体上比较满意。
但我市的医疗器械监管工作，还有一些不容忽视的问题，主要存在着：医疗器械产业发展落后；市及各县（市）区监管人员不足，监管还有盲区和漏洞；由于受人员编制，技术方面的限制，医疗器械注册方面的工作不易开展。
针对存在问题，代表们建议：
一是加强领导，健全监管体制，医疗器械监管保障能力要不断提升，加大对民营医院、诊所和基层单位的监管力度；
二是加强日常监督,促进流通企业的购、存、销管理，建立健全长效监管机制；
三是加强专项整治，加大案件查处力度，抓好源头和终端两个重点环节，不断规范医疗器械市场秩序；
四是创新工作思路，破解医疗器械产业发展落后，监测手段和专业技术人才缺乏，基层监管力量严重不足的难题。在不能增加编制的情况下，建议建立专兼职或志愿者监管员等多种形式解决监管力量不足的问题；
五是加强对昆明市医疗器械市场的安全监管工作，不断提高医疗器械监管水平，确保人民群众用械安全有效。
市人大常委会教科文卫工委、人事代表工委；市政府办公厅、市卫生局、市药监局有关领导参加了视察。
